苏州良辰作为病毒生物安全性领域的先行者，近年来不断深入创新，致力于开发一系列应用于生物制品的新型病毒灭活新装置与新方法，由海内外知名院校博士、硕士组成的研究开发团队，长期致力于病毒清除技术的研究与现代生物技术平台的创新与优化。
连续离心紫外病毒灭活技术与装置不仅在多种生物制品中展现出了优异的病毒灭活效果——尤其包括传统方法难以灭活的细小病毒属，一步工艺即可让病毒灭活滴度达到各国法律对药物研发、原料筛选、生产步骤、临床试验、上市销售等不同环节的要求。同时高效解决了人力/耗材成本昂贵、蛋白回收率不足等问题，有望成为下一代更安全、更高效、更环保的生物制品病毒灭活方案。
创新技术基本原理
利用物理离心力将生物料液均匀摊薄，单波长UVC针对性破坏病毒遗传物质，实现：
√ 稳定连续流，可放大
√ 无容器阻隔，UV直射
√ 均匀微米级透光厚度（≈400um）
√ 一次性快速过流（5-20s）
√ 病毒灭活与产品回收“平衡点”
创新技术核心优势
1. 应用产品广泛：应用于各类生物制品，包括生物药（重组蛋白、单克隆抗体、抗毒素/抗血清制品等）、血液制品（凝血酶、纤维蛋白、免疫球蛋白等）、原料药（胃蛋白酶、胰蛋白酶、肝素等）、生化药（胸腺肽、酶制剂等）。
2. 灭活效果突出：对各类病毒均具有不同程度的灭活效果，尤其对传统方法难以灭活的非脂包膜病毒效果突出（如PPV、MVM等）。
3. 满足法规要求：满足ICHQ5A(R2)，以及中国的指导原则中对病毒灭活的基本要求，即实施两个不同的有效步骤，其中一步对非脂包膜病毒的去除达到4.0logs。
4. 精准把握剂量：参照已经得到应用的病毒灭活方法（如低pH法、S/D法等），对产品结构与活性进行考察。在满足指导原则要求，非脂包膜病毒灭活≥4logs 时，对产品结构活性功能影响较小，或几乎无影响。
5. 环保高效生产：不添加化学物质，无昂贵耗材，节省人力物力，可整合为连续流、大生产应用更方便。
6. 定制研究方案：定制化可行性研究与正式验证、工艺参数优化与GMP符合性验证。
