宿主残留基因组检测方法

        宿主残留基因组检测方法基于实时荧光定量PCR技术，结合良辰自研的高品质热启动DNA聚合酶和优化的特异性引物，能够针对生物制品生产过程中宿主细胞残留基因组DNA进行高灵敏、定量化检测。该方法通过靶序列精准设计与体系系统优化，检测灵敏度可达pg级甚至更低水平，满足药典及ICH相关监管要求。

        产品具有特异性强、重复性好、线性范围宽等优势，适用于重组蛋白、疫苗及核酸类产品的质量控制与放行检测，为生物医药生产提供可靠的合规保障。